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醫療產品生產車間


 

隨著新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的爆發及蔓延,宏泰開始投資建設符合國際標準的醫療產品生產車間及相關實驗室和自動化生產設備。宏泰的口罩生產車間為十萬級無塵潔凈車間,具備無塵、無菌、恒溫恒濕的醫療器械生產環境,有嚴格的制造流程。自主研發制造的 KN95全自動生產線每條日產 25000 片,達到中國醫療器械標準工藝要求,該車間完全產能達每日十萬片 , 平面一次性口罩生產線每條日產 4萬片,該車間每日產能可達12萬,通過了 ASTM 2100 的BFE(細菌過濾效率測試)、Delta P(壓力差測試)、粒子過濾效率測試、抗合成血液穿透測試、服裝紡織品的可燃性測試,同時已經通過 GBT32610(日常防護型口罩技術規范)第三方檢測,并完成美國 FDA 醫用防護口罩注冊。

 

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△平面一次性口罩生產線

 

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△KN95 口罩生產線

 

宏泰口罩執行嚴格的國家標準及行業檢測標準,宏泰萬級生物實驗室按國家醫療標準進行設計、并由有專業資質的第三方進行建造與檢測。實驗室滿足對民用防護口罩和醫用口罩的 相 關 生 物 測 試 要 求, 包 含YY/T0969-2013( 一 次 性使用醫用罩),GB19083-2010(醫用防護口罩技術要求),GB2626-2019(呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器),YY0469-2011(醫用外科口罩),GB/T32610-2016(日常防護型口罩技術規范),實驗室包含單獨的無菌實驗室、微生物限度實驗室、陽性對照室等,配備專用純化水制備系統,設備包括細菌過濾效率測試儀、氣流阻力測試儀、生物顯微鏡、高壓滅菌器、恒溫培養箱、顆粒過濾效率測試儀、凈化工作臺等。宏泰生物實驗室所有口罩測試均按國際測試要求執行,為宏泰口罩生產提供質量保障。

 

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△平面一次性口罩、 KN95 口罩

 

 

 

 

















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